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Servicios

Servicios integrados

Fabricación bajo contrato (CMO)

  • Unidad de fabricación de productos sanitarios totalmente integrada
  • Estratégicamente situado cerca de Mumbai, el puerto más importante de la India
  • Registrado en la FDA de EEUU para la fabricación de suplementos dietéticos/nutracéuticos
  • Certificados por WHO GMP, ISO 22000 – 2008, HACCP y BRC
  • Clientes en todo el mundo
  • Equipo altamente experimentado y profesional
  • Capacidad de proceso “end to end”
  • Acciones rápidas desde el concepto de producto hasta la comercialización
  • Entregas comerciales comprometidas
  • Precio competitivo

SciTech es experto en la producción de comprimidos, cápsulas, cremas o jarabes pero sobretodo, ha evolucionado como una de las únicas unidades en el mundo en la fabricación de varias categorías de productos efervescentes en forma de comprimidos, microgránulos y polvos para uso humano, animal: aves de corral, veterinaria y Agricultura.

 

Asuntos regulatorios

  • Auditorias de rendimiento según normas internacionales para la homologación de los productos y sitios según MHRA & Unión Europea
  • Auditoria GMP y GLP y soporte de acción correctiva según las normas GMP 18
  • Sistemas de calidad y documentación relacionada según las pautas del ICH Q 7 A
  • Validación de procesos, métodos analíticos, equipos y maquinaria
  • Guía para llevar a cabo estudios de estabilidad según las normas ICH
  • Proporcionando un resumen de calidad general y el informe experto como base requerida por el cliente

Proyectos “Llave en mano”

Las propuestas de nuevas plantas de producción (propuestas preliminares de proyectos) se editan para ofrecer una información exhaustiva a los inversionistas que plantean crear una nueva planta para fabricar productos comerciales específicos.

Cada propuesta es una guía sistemática compuesta de una breve introducción de la propia planta, una descripción y organigrama del proceso de fabricación, listas de la maquinaria de producción y equipos de prueba requeridos, la mano de obra y las materias primas necesarias, la utilidades requeridas (energéticas, gas…) y la disposición de la planta así como una lista de proveedores recomendados.

Mediante la oferta de información sobre el conjunto particular de las condiciones locales, un inversor puede determinar si el proyecto merece su inversión. Agora ofrece una plataforma completa de ingeniería que cumple con las necesidades del proyecto desde el principio hasta el final.